{"id":13612,"date":"2021-04-28T10:00:00","date_gmt":"2021-04-28T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/?p=13612"},"modified":"2021-04-28T12:35:28","modified_gmt":"2021-04-28T15:35:28","slug":"fsma-food-safety-modernisation-act","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/fsma-food-safety-modernisation-act\/","title":{"rendered":"FSMA &#8211; Food Safety Modernisation Act"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Food Safety Modernization Act \u2013 FSMA<\/strong> (Ley de Modernizaci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/el-pcqi-permite-la-representacion-tecnica-frente-al-fda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Inocuidad de los Alimentos<\/a>) de la FDA, es una ley que emiti\u00f3 el presidente de Estados Unidos, Barack Obama, el 4 de enero de 2011. Este cambio regulador tiene como objetivo transformar el sistema de inocuidad alimentaria: la industria debe utilizar medidas efectivas para prevenir la contaminaci\u00f3n en lugar de combatirla.<\/p>\n\n\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es FSMA?<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Food Safety Modernization Act \u2013 FSMA<\/strong> (Ley de Modernizaci\u00f3n de Inocuidad de los Alimentos) de la FDA, es una ley que emiti\u00f3 el presidente de Estados Unidos, Barack Obama, el 4 de enero de 2011. Este cambio regulador tiene como objetivo transformar el sistema de <a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/webinar-gratuito-en-seguridad-alimentaria-video\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">inocuidad alimentaria<\/a>: la industria debe utilizar medidas efectivas para prevenir la contaminaci\u00f3n en lugar de combatirla. <br><br>Referencia: atentado del 11 de septiembre 2001.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El FSMA de la FDA contiene, por ejemplo, controles preventivos para la<a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/inocuidad-de-las-materias-primas\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"> alimentaci\u00f3n humana<\/a> y animal; que incluyen requisitos espec\u00edficos para los proveedores de alimentos, importadores extranjeros e identificaci\u00f3n de individuos calificados en controles preventivos. Es de suma importancia que las organizaciones impactadas por el FSMA de FDA \u2013 as\u00ed como sus proveedores \u2013 se certifiquen bajo una norma reconocida por el GFSI (como las FSSC 22000 o la BRC Global Standard), para garantizar a\u00fan m\u00e1s el cumplimiento con los requisitos de FSMA.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Principales consideraciones de la FSMA<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>Prevenci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La FDA tiene por primera vez un mandato legislativo para exigir controles preventivos amplios, con base en la ciencia y a lo largo de toda la cadena alimenticia.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Inspecci\u00f3n y conformidad:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El FSMA reconoce que los padrones de control preventivos mejoran la inocuidad de los alimentos si los productores y procesadores est\u00e1n en conformidad con ellos. Por eso ser\u00e1 necesario que la FDA proporcione supervisi\u00f3n, garantice la conformidad con los requisitos y responda eficazmente cuando los problemas surjan.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Respuesta:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El FSMA reconoce que la FDA debe poseer herramientas para responder de forma eficaz cuando los problemas surjan a pesar de los controles preventivos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Importaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El FSMA proporciona a la FDA una autoridad sin precedentes para garantizar que los productos importados atiendan a los padrones de Estados Unidos y que sean seguros para los consumidores.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Alianzas reforzadas:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El FSMA construye un sistema formal de colaboraci\u00f3n con otras agencias gubernamentales, nacionales y extranjeras. De esta forma, el estatuto reconoce expl\u00edcitamente que todas las agencias de<a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/covid-19-el-impacto-en-la-industria-de-los-alimentos\/https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/covid-19-el-impacto-en-la-industria-de-los-alimentos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"> inocuidad de alimentos<\/a> deben trabajar juntas de modo integrado para alcanzar los objetivos de salud p\u00fablica.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Requisitos para exportar a EEUU<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Mantener los alimentos seguros para el consumo es de suma importancia, no importa d\u00f3nde se producen, si son productos convencionales u org\u00e1nicos, si la compa\u00f1\u00eda es grande o peque\u00f1a, o si se habla de producir o de productos ya procesados. Es por esto que la formaci\u00f3n de la industria de alimentos ser\u00e1 un componente importante para la implementaci\u00f3n exitosa de la ley.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Aunque los miembros de la industria alimentaria son en \u00faltima instancia responsables de conseguir el entrenamiento que necesitan con las normas FSMA, la FDA reconoce la importancia de su papel en la facilitaci\u00f3n de la formaci\u00f3n. El entrenamiento del FSMA abarca varios miembros de la industria de alimentos, incluyendo a los productores de alimentos nacionales y extranjeros, y los importadores nacionales.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La FDA trabaja con socios en todo el mundo, incluyendo las contrapartes de regulaci\u00f3n y las organizaciones multinacionales a favor de la formaci\u00f3n de la comunidad global de proveedores de alimentos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Video de apoyo: webinar de FSMA<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"aligncenter size-large\"><a href=\"https:\/\/youtu.be\/k2SVR8Tw0dU\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"676\" height=\"434\" src=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/fsma-webinar-video.jpg\" alt=\"Webinar FSMA. Video de apoyo.\" class=\"wp-image-13619\" srcset=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/fsma-webinar-video.jpg 676w, https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/fsma-webinar-video-300x193.jpg 300w, https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/fsma-webinar-video-640x411.jpg 640w\" sizes=\"auto, (max-width: 676px) 100vw, 676px\" \/><\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Caracter\u00edsticas de FSMA<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Esta ley pretende integrar el sistema de An\u00e1lisis de Peligros y Puntos Cr\u00edticos de Control (HACCP, por su sigla en ingl\u00e9s) con los controles preventivos exigidos por el Programa de Verificaci\u00f3n de Proveedores Extranjeros \u201cForeign Supplier Verification Program\u201d (FSVP, por su sigla en ingl\u00e9s).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El objetivo que persigue esta nueva ley es el de garantizar la inocuidad alimentaria de todos aquellos productos procedentes de aquellos mercados que exportan a Estados Unidos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Para adaptarse a esta normativa, las empresas exportadoras en todo Latinoam\u00e9rica deber\u00e1n contar con un plan de seguridad alimentaria aprobado por las autoridades estadounidenses ya que ser\u00e1 una exigencia para exportar a Estados Unidos, a partir del 16 de septiembre de 2016.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La Ley de Modernizaci\u00f3n de Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) sobre controles preventivos para la fabricaci\u00f3n de Alimentos es definitiva, y las fechas de cumplimiento para algunas empresas empezaron en septiembre de 2016.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Requisitos Clave<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Registro de instalaciones<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Las instalaciones cubiertas, deben registrarse en una base de datos ante la FDA, cada dos a\u00f1os y dar aviso por anticipado de los embarques de exportaci\u00f3n de alimentos, por tierra, mar o aire hacia los EUA.<\/p>\n\n\n\n<p>Deben establecer e implementar un sistema de inocuidad alimentaria que incluye un an\u00e1lisis de los peligros y los controles preventivos basados en el riesgo (HARPC).<\/p>\n\n\n\n<p>La norma establece los requisitos para un plan de inocuidad alimentaria escrito que incluye: An\u00e1lisis de peligros y evaluaci\u00f3n de riesgos: El primer paso es la identificaci\u00f3n de peligros, la cual debe considerar razonablemente previsible o conocida biol\u00f3gicos, qu\u00edmicos y f\u00edsicos.<\/p>\n\n\n\n<p>Estos peligros pueden estar presentes debido a que se producen naturalmente, se introducen de forma involuntaria, o se introducen intencionalmente para obtener beneficios&nbsp; &nbsp; econ\u00f3micos,&nbsp; &nbsp; (Adulteraci\u00f3n,&nbsp; &nbsp; Fraude,&nbsp; &nbsp; Contaminaci\u00f3n &nbsp; &nbsp; intencionada, etc.), afectando a la inocuidad de los alimentos a lo largo de toda la cadena de suministro desde el productos hasta el consumidor final, da\u00f1ando gravemente la imagen y el prestigio de las empresas.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los <strong>controles preventivos <\/strong>: Estas medidas son necesarias para garantizar que los riesgos que requieren un control preventivo se reducir\u00e1n al m\u00ednimo o prevenir. Incluyen controles en proceso, control de al\u00e9rgenos, controles de saneamiento, as\u00ed como controles de la cadena de suministro, trazabilidad y un plan de retiro (recall).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Supervisi\u00f3n y gesti\u00f3n <\/strong>de los medios de prevenci\u00f3n: La regla final requiere la implementaci\u00f3n de los pasos necesarios para asegurar que los controles preventivos son eficaces y para corregir los problemas que puedan surgir.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Monitoreo <\/strong>: Estos procedimientos est\u00e1n dise\u00f1ados para proporcionar la seguridad de que los medios de prevenci\u00f3n se llevan a cabo de forma coherente.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Y que el seguimiento se lleva a cabo seg\u00fan sea apropiado para el control preventivo. Por ejemplo, el seguimiento de un proceso t\u00e9rmico para matar los agentes pat\u00f3genos incluir\u00eda valores reales de temperatura y ser m\u00e1s frecuentes que el seguimiento de las actividades de mantenimiento preventivo utilizadas para minimizar los riesgos de metal, que podr\u00eda ser un simple registro de la fecha en que se llev\u00f3 a cabo la actividad.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Acciones correctivas y correcciones<\/strong>: Correcciones son las medidas adoptadas para identificar a tiempo y corregir un problema menor, aislado que se produce durante la producci\u00f3n de alimentos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Las acciones correctivas incluyen acciones para identificar las causas ra\u00edz de un problema con la implementaci\u00f3n del control preventivo, para reducir la probabilidad de que el problema se repita, evaluar los alimentos afectados por la inocuidad, y evitar que entre en el comercio. Las acciones correctivas deben estar documentadas con los registros.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Verificaci\u00f3n<\/strong>: Se requiere de estas actividades para asegurar que se tienen implementadas estrategias de mitigaci\u00f3n, y que los medios de prevenci\u00f3n y control se aplican de manera coherente y eficaz.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Garantizar que se est\u00e1 llevando a cabo el monitoreo de forma sistem\u00e1tica, y que se cuenta con los registros adecuados como evidencia del cumplimiento.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Tambi\u00e9n incluye la verificaci\u00f3n y seguimiento de las acciones correctivas para asegurar que han si do implementadas y que las acciones son eficaces.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Validaci\u00f3n<\/strong>: Incluyen validaci\u00f3n con evidencia cient\u00edfica de que dentro de un determinado proceso, un control preventivo es capaz de controlar efectivamente el peligro identificado.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Se est\u00e1n realizando la calibraci\u00f3n (o las pruebas de exactitud) de instrumentos de observaci\u00f3n y verificaci\u00f3n del proceso, tales como term\u00f3metros, y la revisi\u00f3n de los registros para verificar el monitoreo y acciones correctivas (si es necesario).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El ensayo de productos y vigilancia del medio ambiente son posibles las actividades de verificaci\u00f3n, pero s\u00f3lo se requieren seg\u00fan sea apropiado para el alimento, las instalaciones, la naturaleza del control preventivo, y el papel de ese control en el sistema de inocuidad alimentaria de la instalaci\u00f3n.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>El control ambiental en general ser\u00eda necesario si la contaminaci\u00f3n de un alimento listo para el consumo con un pat\u00f3geno ambiental es un peligro que requiere un control preventivo.<br><\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Producci\u00f3n en granja<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>La definici\u00f3n de una \u201cgranja\u201d se aclara para cubrir dos tipos de operaciones agr\u00edcolas. Las operaciones definidas como las granjas no est\u00e1n sujetos a la regla de los controles preventivos.<\/p>\n\n\n\n<p>La <strong>producci\u00f3n primaria agr\u00edcola<\/strong>: Se trata de una operaci\u00f3n bajo una sola administraci\u00f3n en una sola general, pero no necesariamente contigua, zona dedicada al cultivo de cosechas, la cosecha de los cultivos, la cr\u00eda de animales (incluyendo mariscos), o cualquier combinaci\u00f3n de estas actividades.<\/p>\n\n\n\n<p>Este tipo de granja puede que envasen o almacenen productos agr\u00edcolas crudos, tales como productos frescos y llevar a cabo ciertas actividades de fabricaci\u00f3n \/ procesamiento, tales como la deshidrataci\u00f3n de las uvas para la producci\u00f3n de pasas y el envasado y el etiquetado de las pasas.<\/p>\n\n\n\n<p>La regla suplementaria propuso, y la regla final incluye, un cambio para ampliar la definici\u00f3n de \u201cgranja\u201d para incluir el embalaje o el acondicionamiento de los productos agr\u00edcolas crudos (tales como productos frescos) que se cultivan en una granja bajo una titularidad diferente. La regla final tambi\u00e9n incluye dentro de la \u201cgranja\u201d empresas que \u00fanicamente cosechan cultivos de las granjas.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Actividades <strong>Granja secundaria<\/strong>: Se trata de una operaci\u00f3n que no se encuentra en la Comunidad de producci\u00f3n primaria que se dedica a la recolecci\u00f3n, embalaje y\/o al acondicionamiento de los productos agr\u00edcolas crudos. Debe ser propiedad mayoritaria de quien realiza la producci\u00f3n primaria y suministra la mayor parte de las materias primas agr\u00edcolas cosechados, envasados, o en poder de las Actividades Secundarias.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Otro ejemplo de las actividades secundarias agr\u00edcola podr\u00eda ser una operaci\u00f3n en la que los frutos secos son descascarados y deshidratados, en una operaci\u00f3n que no se encuentre en el huerto, antes de ir a una planta de procesamiento. Si el agricultor que posee los huertos y suministra la mayor\u00eda de los frutos secos es propietario de una mayor\u00eda de la\/las instalaciones de deshidrataci\u00f3n y de descascarado, es una granja de actividades secundarias.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Programa de la cadena de suministro<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Los mandatos de la regla de que una planta de producci\u00f3n \/ procesamiento cuente con un programa de cadena de suministro basado en el riesgo es para aquellas materias primas y otros ingredientes de los que se ha identificado un peligro que requiere una cadena de suministro sujeto a control.<\/p>\n\n\n\n<p>Las instalaciones de fabricaci\u00f3n \/ procesamiento que controlan un peligro usando los medios de prevenci\u00f3n no necesitan tener un programa de la cadena de suministro para ese peligro.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Evaluaci\u00f3n de<a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/8-tips-de-gestion-de-inocuidad-proveedores\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"> proveedores<\/a> externos<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Las Instalaciones alimentarias son responsables de garantizar que estos alimentos s\u00f3lo se reciben de proveedores aprobados, o sobre una base temporal de los proveedores no aprobados cuyos materiales est\u00e1n sujetos a las actividades de verificaci\u00f3n antes de ser aceptados para su uso.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Proveedores aprobados son los aprobados por la instalaci\u00f3n despu\u00e9s de una consideraci\u00f3n de factores: un an\u00e1lisis de riesgos de los alimentos, la entidad que va a controlar ese peligro, y la evaluaci\u00f3n del desempe\u00f1o del proveedor. No se requiere una instalaci\u00f3n para implementar un control preventivo cuando un peligro identificado ser\u00e1 controlado por una entidad posterior, tal como un cliente u otro procesador.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La instalaci\u00f3n tendr\u00e1 que revelar que el alimento est\u00e1 en esas condiciones y obtener una seguridad por escrito de su cliente con respecto a ciertas acciones que el cliente se compromete a asumir.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Otra entidad en la cadena de suministro, tal como un agente o distribuidor, puede llevar a cabo las actividades de verificaci\u00f3n del proveedor, pero la instalaci\u00f3n receptora debe examinar y evaluar la documentaci\u00f3n de la entidad de la verificaci\u00f3n del control del peligro.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura\/ Fabricaci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>La Direcci\u00f3n debe asegurar que todos los empleados que fabrican, procesan, envasan o almacenan alimentos est\u00e1n capacitados para llevar a cabo las tareas asignadas.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Tales empleados deben tener la combinaci\u00f3n necesaria de la educaci\u00f3n, la formaci\u00f3n y \/ o experiencia necesaria para fabricar, procesar, empaquen o almacenen alimentos limpios y seguros.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los individuos deben recibir formaci\u00f3n en los principios de higiene de los alimentos y la inocuidad alimentaria, la prevenci\u00f3n de la contaminaci\u00f3n de los alimentos, incluyendo la importancia de la salud y la higiene de los empleados.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Prevenir la contaminaci\u00f3n cruzada de al\u00e9rgenos de contacto es ahora expl\u00edcita en el texto reglamentario.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Requisitos para empresas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Requiere que todas las empresas procesadoras de alimentos cuenten con un L\u00edder del proyecto, que reciba la capacitaci\u00f3n especializada para formarse como Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI), para crear, implementar y supervisar el plan de inocuidad alimentaria.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Todos los plazos previstos para el cumplimiento ya est\u00e1n en vigencia.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Principales elementos de la FSMA<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Controles preventivos <\/strong>\u2013 Por primera vez, la FDA tiene el mandato legislativo de exigir controles exhaustivos basados en la prevenci\u00f3n en todo el suministro de alimentos para evitar o minimizar significativamente la probabilidad de que ocurran problemas.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Inspecci\u00f3n y cumplimiento <\/strong>\u2013 La legislaci\u00f3n reconoce que la inspecci\u00f3n es un medio importante para responsabilizar a la industria por su obligaci\u00f3n de producir alimentos inocuos. La FDA se compromete a aplicar sus recursos de inspecci\u00f3n de una manera basada en el riesgo y adoptar enfoques de inspecci\u00f3n innovadores.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Inocuidad de los alimentos importados <\/strong>\u2013 la FDA cuenta con nuevas herramientas para garantizar que los alimentos importados cumplan con los est\u00e1ndares de los EE. UU. y sean inocuos para nuestros consumidores. Por ejemplo, por primera vez, los importadores tienen que verificar que sus proveedores extranjeros tengan controles preventivos adecuados para garantizar la inocuidad, y la FDA podr\u00e1 acreditar a auditores externos calificados para certificar que las instalaciones de alimentos extranjeros cumplen con las normas de inocuidad alimentaria de los EE. UU.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Intervenci\u00f3n <\/strong>\u2013 Por primera vez, la FDA tiene autoridad de retiro obligatorio para todos los productos alimenticios. La FDA espera que solo necesite invocar esta autoridad con poca frecuencia, ya que la industria alimentaria respeta en gran medida nuestras solicitudes de retiros voluntarios. La agencia tiene otras autoridades nuevas que tambi\u00e9n est\u00e1n vigentes: la ampliaci\u00f3n administrativa en la detecci\u00f3n de productos que potencialmente est\u00e1n en violaci\u00f3n de la ley y la suspensi\u00f3n del registro de una instalaci\u00f3n de alimentos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Fortalecimiento de las colaboraciones <\/strong>\u2013 La legislaci\u00f3n reconoce la importancia de fortalecer la colaboraci\u00f3n existente entre todas las agencias de inocuidad de alimentos, a nivel federal, estatal, local, territorial, tribal y extranjero, para lograr nuestros objetivos de salud p\u00fablica. Por ejemplo, esto dirige a la FDA a mejorar la capacitaci\u00f3n de los funcionarios en inocuidad alimentaria estatal, local, territorial y tribales.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Las 7 normas fundamentales de FSMA<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>Controles preventivos para alimentos para el consumo humano<\/strong>: Requiere que las instalaciones de alimentos tengan planes de inocuidad que establezcan c\u00f3mo identificar\u00e1n y minimizar\u00e1n los peligros. La norma original fue propuesta en enero de 2013; la norma complementaria para agregar un lenguaje espec\u00edfico para las disposiciones importantes fue propuesta en septiembre de 2014. La norma final fue emitida el 10 de septiembre de 2015.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"2\"><li><strong>Controles preventivos para alimentos para el consumo animal<\/strong>: Establece las Buenas Pr\u00e1cticas de Manufactura actuales y los controles preventivos de alimentos para animales. La norma original fue propuesta en octubre de 2013; la norma complementaria para agregar disposiciones dirigidas espec\u00edficamente a los alimentos de origen animal fue propuesta en septiembre de 2014. La norma final fue emitida el 10 de septiembre de 2015.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"3\"><li><strong>Inocuidad de los productos agr\u00edcolas frescos<\/strong>: Establece normas basadas en la ciencia para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de productos agr\u00edcolas en granjas nacionales y extranjeras. La norma original fue propuesta en enero de 2013; la norma complementaria para enmendar \u00e1reas clave fue propuesta en septiembre de 2014. Y la norma final fue emitida el 13 de noviembre de 2015.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"4\"><li><strong>Programa de verificaci\u00f3n de proveedores extranjeros<\/strong>: Los importadores deber\u00e1n verificar que los alimentos importados en los Estados Unidos se hayan producido de manera que proporcionen el mismo nivel de protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica que el requerido por los productores de alimentos de los Estados Unidos. La norma original fue propuesta en julio de 2013; la norma complementaria para proporcionar, entre otras disposiciones, una mayor flexibilidad en la determinaci\u00f3n de medidas de verificaci\u00f3n apropiadas fue propuestas en septiembre de 2014. Y la norma final fue emitida el 13 de noviembre de 2015.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"5\"><li><strong>Acreditaci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/tag\/escenas-de-auditorias\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">auditores externos<\/a><\/strong>: Establece un programa para la acreditaci\u00f3n de auditores externos para realizar auditor\u00edas de inocuidad de alimentos y emitir certificaciones de instalaciones extranjeras que producen alimentos para el consumo humano o animal. Fue propuesta en julio de 2013. Y la norma final se emiti\u00f3 el 13 de noviembre de 2015.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"6\"><li><strong>Transporte sanitario<\/strong>: Exige que quienes transportan alimentos utilicen pr\u00e1cticas sanitarias para garantizar la inocuidad de los alimentos. Fue propuesta en enero de 2014, y la norma final emitida el 5 de abril de 2016.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\" start=\"7\"><li><strong>Adulteraci\u00f3n intencional<\/strong>: Requiere que las instalaciones nacionales y extranjeras aborden los procesos vulnerables en sus operaciones para evitar actos destinados a causar da\u00f1os p\u00fablicos a gran escala. Esta norma fue propuesta en diciembre de 2013 y emitida el 27 de mayo de 2016.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-left\">Para estudiar en profundidad los controles preventivos para alimentos de consumo humano, los invitamos a participar de nuestro\u00a0<strong><a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/pcqi\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">curso oficial para certificarse como PCQI<\/a><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-center has-luminous-vivid-amber-background-color has-background\"><a href=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/pcqi\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>\u00a1Quiero inscribirme con el 10% de descuento!<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Autora:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image\"><figure class=\"alignleft\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"110\" height=\"142\" src=\"https:\/\/www.portaldeinocuidad.com\/web\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/estefania-arizaga.jpg\" alt=\"Estefan\u00eda Arizaga Collantes.\" class=\"wp-image-2009\"\/><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Estefan\u00eda Ar\u00edzaga Collantes<\/strong><br>M\u00e9dico Veterinario Zootecnista (UCE- Ecuador). Magister Scientiae en Agronegocios y Especialista en Sistemas de Gesti\u00f3n de Calidad e Inocuidad Alimentaria&nbsp; (Universidad Nacional Agraria de La Molina- Per\u00fa).<br>Docente a nivel de pregrado y postgrado en instituciones de educaci\u00f3n superior.<br>Consultor, capacitador y exponente en temas de calidad e inocuidad, formulaci\u00f3n y evaluaci\u00f3n de proyectos, gesti\u00f3n de negocios para PYMES: agronegocios, alimentarias, servicios de restaurantes, hoteles y afines.&nbsp;&nbsp;<br>Trainer de Controles Preventivos FSMA (FSCPA- USA).<\/p>\n\n\n\n<p><em><strong>Portal de Inocuidad \u00a9 Se proh\u00edbe la reproducci\u00f3n total o parcial de los contenidos sin citar su fuente o solicitar autorizaci\u00f3n.<\/strong><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Food Safety Modernization Act \u2013 FSMA (Ley de Modernizaci\u00f3n de Inocuidad de los Alimentos) de la FDA, es una ley que emiti\u00f3 el presidente de Estados Unidos, Barack Obama, el 4 de enero de 2011. 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